Аккутан инструкция по применению витамина А

Posted in Инструкции

  • Аккутан – это одна из форм витамина A. Он уменьшает количество кожного жира, вырабатываемого сальными железами, а также ускоряет естественную регенерацию кожи.
  • Аккутан используется для лечения сильных проявлений угрей, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотиками.
  • Аккутан может также применяться для иных целей, не указанных в инструкции по применению.
  • Сообщите врачу, есил у вас есть следующие проблемы со здоровьем:
  • индивидуальная или наследственная история ментальных проблем, включая депрессию, склонность к суициду, любые формы психоза (потеря контакта с реальностью, зрительные и слуховые галлюцинации);
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • остеопороз (потеря костной массы) или пористость костей;
  • высокий уровень холестерина или триглицерида в крови; или заболевание печени.
  • Вам не показан аккутан, или вам может понадобиться корректировка дозы или специальное наблюдение во время лечения, если вы страдаете от любого из вышеперечисленных заболеваний.

Не принимайте аккутан во время беременности и не беременейте в течение всего курса его применения, а также в течение месяца после того, как вы прекратили принимать препарат. Аккутан по степени риска при беременности относится к категории X по классификации FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это значит, что аккутан может вызывать пороки развития плода.

Он также может стать причиной выкидыша, преждевременных родов или смерти ребенка.

Вы должны сдать тест на беременность и убедиться в отрицательном результате перед тем, как вы и ваш доктор будете решать вопрос целесообразности назначения аккутана.

Вы должны сдать повторный тест на беременность и убедиться в его отрицательном результате в течение первых 5 дней менструального цикла перед началом принятия препарата. Два надежных способа контрацепции должны использоваться одновременно (если в качестве контрацепции не используется метод воздержания или вам не была сделана гистерэктомия) в течение месяца до начала приема аккутана, во время лечения аккутаном и по меньшей мере в течение 1 одного месяца после окончания лечения препаратом.

Также вам потребуется сдавать тест на беременность ежемесячно. Ваш доктор обсудит с вами и предоставит вам информацию о возможных методах контрацепции, возможных сбоях в контрацепции, а также важности использования противозачаточных средства во время приема аккутана.

Если вы забеременели, прекратили принимать противозачаточные средства или пропустили менструальный цикл, немедленно прекратите применение аккутана и поставьте в известность своего врача.

Достоверно не установлено, передается ли аккутан в грудное молоко. Если вы кормите грудью, не принимайте аккутан без предварительной консультации с вашим врачом.

  1. Аккутан – медицинский препарат, принимаемый для лечения сильных проявлений угрей (акне), которые не поддаются лечению другими средствами, включая антибиотиками. Тем не менее, аккутан может иметь серьезные побочные эффекты.
  2. Перед началом применения аккутана проконсультируйтесь с врачом, чтобы выяснить текущее состояние заболевания, возможный положительный эффект от лечения аккутаном, а также возможные побочные эффекты.

Ваш доктор попросит вас ознакомиться и подписать документ, подтверждающий, что вы осознаете серьезный риск, связанный с лечением аккутаном.

  • Аккутан – это одна из форм витамина A. Он уменьшает количество кожного жира, вырабатываемого сальными железами, а также ускоряет естественную регенерацию кожи.
  • Аккутан используется для лечения сильных проявлений угрей, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотиками.
  • Аккутан может также применяться для иных целей, не указанных в инструкции по применению.

Не принимайте аккутан во время беременности и не беременейте в течение всего курса его применения, а также в течение месяца после того, как вы прекратили принимать препарат.

Аккутан по степени риска при беременности относится к категории X по классификации FDA (Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов). Это значит, что аккутан может вызывать пороки развития плода. Он также может стать причиной выкидыша, преждевременных родов или смерти ребенка.

Вы должны сдать тест на беременность и убедиться в отрицательном результате перед тем, как вы и ваш доктор будете решать вопрос целесообразности назначения аккутана.

Вы должны сдать повторный тест на беременность и убедиться в его отрицательном результате в течение первых 5 дней менструального цикла перед началом принятия препарата.

Два надежных способа контрацепции должны использоваться одновременно (если в качестве контрацепции не используется метод воздержания или вам не была сделана гистерэктомия) в течение месяца до начала приема аккутана, во время лечения аккутаном и по меньшей мере в течение 1 одного месяца после окончания лечения препаратом.

Также вам потребуется сдавать тест на беременность ежемесячно. Ваш доктор обсудит с вами и предоставит вам информацию о возможных методах контрацепции, возможных сбоях в контрацепции, а также важности использования противозачаточных средства во время приема аккутана.

Если вы забеременели, прекратили принимать противозачаточные средства или пропустили менструальный цикл, немедленно прекратите применение аккутана и поставьте в известность своего врача.

Некоторые пациенты испытывают симптомы депрессии (чувство уныния, раздражительности, повышенной утомляемости, нарушение концентрации внимания и потеря аппетита), а также мысли о суициде во время лечения или после прекращения приема аккутана. Немедленно поставьте в известность своего врача, если у вас появятся признаки депрессии или мысли о самоубийстве во время лечения или вскоре после прекращения приема аккутана.

Не принимайте витаминные добавки, содержащие витамин А, во время лечения аккутаном. Это может привести к усилению побочных действий.

Не сдавайте донорскую кровь во время приема аккутана и не менее месяца после окончания приема препарата. Кровь, сданная во время приема аккутана, может быть перелита беременной женщине и принести вред ее ребенку.

Не применяйте восковых процедур для удаления волос на коже, а также воздержитесь от шлифования кожи (таких как дермабразия или лазерные процедуры) во время приема аккутана и в течение шести месяцев после его прекращения, чтобы избежать появления рубцов.

Избегайте нахождения на солнечном свете, а также воздействия ультрафиолетовых лучей во время приема аккутана. Аккутан может повысить чувствительности кожи к солнечным лучам, что может привести к серьезным солнечным ожогам.

Будьте осторожны при вождении автомобиля в ночное время. Аккутан может повлиять на способность видеть ночью. Ухудшение ночного зрения может наступить внезапно.

Принимайте весь предписанный вам аккутан, даже если наблюдается улучшение состояния. В начале приема препарата возможно время временное ухудшение акне, но далее должно наблюдаться улучшение. Для получения наилучших результатов закончите полный курс препарата, прописанный врачом. Возможно понадобится более чем один курс лечения аккутаном.

Способ применения Аккутана

  • Аккутан следует применять в точном соответствии с рекомендациями врача. Для уточнения указаний к применению обратитесь к фармацевту, медсестре или врачу.
  • Аккутан применяется для лечения тяжелых форм узелково-кистозных акне, которые не поддаются лечению другими препаратами, включая антибиотики. Тем не менее, аккутан имеет ряд серьезных побочных действий. Перед началом приема аккутана проконсультируйтесь с врачом и обсудите возможный положительный эффект от лечения данным препаратом, а также его возможные побочные действия. Ваш доктор попросит вас ознакомиться и подписать документ, подтверждающий, что вы осознаете серьезный риск, связанный с лечением аккутаном.
  • Вы получите количество препарата, рассчитанное на максимум 30 дней приема. На вашем рецепте должен был прикреплен желтый самоклеящийся ярлык. Если на рецепте такого ярлыка нет, свяжитесь с вашим врачом. Аптека не имеет права отпускать препарат без наличия такого ярлыка.
  • Каждую дозу следует запивать полным стаканом воды. Это позволит избежать раздражения пищевода лекарством. По этой же причине, проглатывайте препарат целиком, не разжевывая.
  • Принимайте аккутан дважды в день, запивая водой или молоком, если иное не рекомендовано вашим врачом.
  • Принимайте весь предписанный вам аккутан, даже если наблюдается улучшение состояния. В начале приема препарата возможно время временное ухудшение акне, но далее должно наблюдаться улучшение. Для получения наилучших результатов закончите полный курс препарата, прописанный врачом. Возможно понадобится более чем один курс лечения аккутаном.
  • Врач может порекомендовать вам сделать анализ крови и пройти другие медицинские обследования в ходе лечения препаратом, чтобы выявить побочные действия препарата.
  • Из-за серьезных побочных действий, которые могут быть вызваны приемом данного препарата, не передавайте его другим лицам.
  • Храните аккутан при комнатной температуре вдали от источников тепла и влаги.

Источник: http://www.soma.com.ua/akkutan.html

Роаккутан

Состав

Действующим веществом является изотретиноин (10 или 20 мг).

Вспомогательные элементы: масло соевых бобов и пчелиный воск.

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде капсул.

Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонент представляет собой биологически активную форму витамина А, который может самостоятельно синтезироваться в человеческом организме. Основное вещество не вступает во взаимосвязь с подклассами (рецепторы: альфа, бета, гамма) ядерных рецепторов ретиноевой кислоты.

Изотретионин в течение короткого промежутка времени переходит в трансретиноевую кислоту (третионин) и в другие лиганды ядерных рецепторов, что в конечном итоге нарушает процесс экспрессии гена и синтезирования белка (возможно как индукция, так и ингибирование).

Под действием медикамента снижается продукция и число сальных желез, уменьшается концентрация Propionibacterium acnes, что позволяет избавиться при помощи препарата Роаккутан от прыщей.

Медикамент не обладает антибактериальной и противомикробной активностью.

Лекарственное средство стимулирует процессы регенерации, замедляет терминальную фазу дифференциации кератиноцитов, оказывает противосеборейное и кератолитическое, а также противовоспалительное воздействия.

Показания к применению

Роаккутан назначают для лечения вульгарных угрей тяжелого генеза и течения (с формированием рубцов, пигментных пятен, гнойничков, геморрагий), не поддающихся лечению другими методами.

Медикамент показан при нарушении процесса ороговения: красный волосистый питириаз, ладоно-подошвенная форма кератодермии, ихтиоз, фолликулярный кератоз. Таблетки эффективны при гнойном гидрадените, фолликулите (если возбудитель относится к грамотрицательной флоре), розовых угрях (тяжелый вариант течения).

Читайте также:  Чайное дерево: простое действенное средство от прыщей

Противопоказания

Медикамент не назначают при гиперавитаминозе А, непереносимости изотретиноина, при вынашивании беременности или при ее планировании.

Инструкция по применению Роаккутана рекомендует назначать медикамент с осторожностью при хроническом течении панкреатита, выраженной патологии почек и печеночной системы, при гипертриглицеридемии, при сахарном диабете, ожирении, алкоголизме.

Побочные действия

Опорно-двигательный аппарат: применение в высоких дозах ведет к развитию гиперостоза, артралгии.

Побочные эффекты со стороны органов чувств: нарушение сумеречного зрения, чувство жжения в глазах, ксерофтальмия, неврит зрительного нерва, дискомфортные ощущения при ношении линз, нарушение зрительного восприятия, четкости, катаракта.

Кожные покровы: хейлит, кожные высыпания, инфекции кожных покровов, истончение волос, шелушение кожи на подошвах и ладонях, развитие фотосенсибилизации, зуд.

Нервная система: псевдоопухоль головного мозга (проявления в виде неукротимой рвоты и тошноты, головной боли, нарушения зрительного восприятия), суицидальные мысли, быстрая утомляемость, психоз, депрессия.

Пищеварительный тракт: сухость во рту, диспепсические проявления, колит, гепатит, региональная форма илеита, кровотечения из десен.

На фоне лечения препаратом Роаккутан возможно изменение со стороны лабораторных показателей: снижение уровня ЛПВП, повышение холестерина, триглицеридов.

Воздействие медикамента на плод, эмбриотоксическое и тератогенное влияние: вызывает пороки развития со стороны сердечно-сосудистой системы, микроофтальмию, гидроцефалию или микроцефалию, недоразвитие костей предплечья, бедренной кости, шейных позвонков, черепа, пальцевых фаланг, низкое расположение ушных раковин, волчью пасть, полное отсутствие либо недоразвитие наружного слухового прохода, преждевременное закрытие ростовых эпифизарных зон, нарушение развития вилочковой железы, сращение пальцев на руках и ногах, различные варианты костных сращений, грыжи спинного и головного мозга, вплоть до гибели плода в перинатальном периоде.

При проведении экспериментов над животными медикамент вызывал формирование феохромоцитомы.

Лекарственное средство может также вызывать сухость и кровотечения из слизистых оболочек носа.

Роаккутан, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Роаккутан от прыщей

Курс терапии 2-4 недели, ежедневный прием – 0,5мг на 1 кг веса; второй этап лечения длится 12-20 недель, ежедневно по 1 мг на кг веса. Капсулы принимают внутрь, во время еды.

Коррекция схемы терапии проводится с учетом эффективности медикамента, выраженности побочных эффектов, переносимости активного вещества. Ощутимый терапевтический эффект проявляется через 1-2 месяца терапии, в некоторых ситуациях для достижения ремиссии требуется 4-5 месяцев. Если в течение 15 недель отмечается снижение высыпаний на кожных покровах на 70%, то препарат отменяют.

В случае подтверждения рецидивирующего и персистирующего течения заболевания требуется обязательный перерыв длительность 8 недель перед началом нового курса. Если на фоне лечения регистрируется новое обострение, то рекомендуется снизить дозу препарата до 0,5 мг на 1 кг на 2 недели.

При гнойном гидрадените, розовых угрях, фолликулите, вызванном грамотрицательной флорой таблетки Роаккутан назначают в суточной дозе 0,5-1 мг на 1 кг веса, курс рассчитан на 4 месяца.

Нарушения ороговения

Медикамент показан в дозе 4 мг на 1 кг веса в сутки, курс на 4 месяца. По достижении клинической ремиссии переходят на низкие дозировки.

Передозировка

Проявляются те же симптомы, что и при переизбытке витамина А в организме. В начале может оказаться необходимым промыть желудок.

Взаимодействие

Миноциклин и другие тетрациклины в комбинации с Роаккутаном повышают уровень внутричерепного давления, снижают эффективность изотретиноина.

Тиазидные диуретики, сульфонамиды и другие препараты, повышающие фоточувствительность, увеличивают вероятность солнечных ожогов.

Одновременная терапия ретиноидами (Адапален, ретинол, ацитретин, тазаротен, третиноин) ведет к развитию гиперавитаминоза А.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В сухом, темном, недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов Цельсия.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, необходим постоянный контроль над уровнем глюкозы.

Во время лечения рекомендуется отказаться от контактных линз и воспользоваться очками.

Донорам запрещается сдавать кровь во время применения лекарственного средства, а также в течение месяца по завершению курса лечения (при попадании такой крови реципиенту – беременной женщине возможно проявление эмбриотоксического или тератогенного воздействия медикамента на плод).

Женщинам настоятельно рекомендуется прибегать к надежной контрацепции за 4 недели до начала курса, во время лечения, а также в течение месяца после завершения приема препарата. При наступлении беременности в указанные сроки проводится ее прерывание по медицинским показаниям.

В период лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового излучения и повышенной инсоляции.

При появлении колита, признаков псевдоопухоли головного мозга, нарушении зрительного восприятия таблетки Роаккутан отменяют. Обязательно проведение неврологического обследования при регистрации симптоматики псевдоопухоли головного мозга.

Лекарственное средство способно оказывать неблагоприятное влияние на способность вождения автотранспорта и выполнение всех видов работ, требующих повышенной концентрации внимания, особенно на первых этапах лечения.

Аналоги Роаккутана

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги являются: Акнекутан, Изотретионин, Сотрет, Ретиноевая мазь, Ретасол.

Источник: https://medside.ru/roakkutan

Роаккутан: инструкция по применению

Роаккутан представляет собой средство нового поколения, которое нужно принимать внутрь курсами.

Его активность направлена на временное подавление работы сальных желез. Данный препарат прекрасно справляется с акне.

При этом инструкция по применению Роаккутана должна четко выполняться. Этот препарат имеет множество побочных эффектов и противопоказаний.

Состав и форма выпуска

Роаккутан выпускают в виде непрозрачных капсул овальной формы. В состав данного средства входит однородная суспензия.

Активным веществом препарата является изотретиноин в дозировке 10 или 20 мг. К вспомогательным ингредиентам относят пчелиный воск, масло соевых бобов, желатин, красители.

Действие препарата

Активное вещество лекарства входит в группу системных ретиноидов. Как действует данный компонент?

Его эффект направлен на снижение рогового слоя дермы, что обеспечивает более глубокое проникновение препарата в пораженные области кожи. Помимо этого, лекарство имеет выраженное противовоспалительное действие.

Механизм действия средства базируется на существенном уменьшении размера сальных желез и продуцирования кожного сала.

Благодаря этому удается подавить колонизацию бактерий в протоках и устранить избыточное развитие рогового слоя, покрывающего сальные железы. Это способствует предотвращению их закупоривания и появления комедонов.

С помощью применения данного средства удается снизить прочность сцепления кератиноцитов в сальных железах и предотвратить образование новых воспалений, спровоцированных микрокомедонами.

Показания к применению лекарственного средства включают следующее:

  • сложные формы акне – препарат помогает лечить узелково-кистозные или конглобатные высыпания при наличии реальной угрозы появления рубцов;
  • неэффективность остальных методов терапии акне.

Способы применения

Многие люди интересуются, как правильно принимать данное вещество. Капсулы предназначены для перорального применения. Лучше всего пить средство во время приема пищи. Делать это рекомендуется 1-2 раза в сутки.

Дозировка должна подбираться врачом. Эффективность лечения и побочки препарата могут быть разными в зависимости от объема средства.

Как рассчитать дозу правильно? Начальный суточный объем составляет 0,5 мг на 1 кг веса. Как правило, дневное количество находится в пределах от 0,5 до 1 мг на 1 кг массы тела.

В очень сложных случаях или при лечении акне тела объем иногда увеличивают до 2 мг на 1 кг.

Оптимальная кумулятивная доза составляет от 120 до 150 мг/кг. На основании данного показателя удается рассчитать продолжительность терапии. Нередко полная ремиссия заболевания достигается примерно через 16-24 недель применения лекарства.

Обычно после завершения одного курса акне полностью пропадают. Если же наблюдается обострение недуга, терапию нужно повторить. При этом ее назначают лишь через 2 месяца после завершения первого курса.

При сложных формах недостаточности почек лечение нужно начинать путем применения средства в малых дозах – к примеру, 10 мг в сутки. Впоследствии объем повышают до 1 мг/кг в день.

Правила применения

Перед тем как принимать данное лекарственное средство, обязательно нужно получить консультацию врача. При этом специалисты советуют придерживаться таких рекомендаций:

  1. Для начала нужно пройти полное обследование. Какие анализы сдавать на данном этапе, расскажет дерматолог. Обязательно выполняется биохимический анализ крови и исследуются показатели липидного обмена.
  2. После назначения средства нужно проконсультироваться с врачом относительно особых указаний и способа использования.
  3. Точно соблюдать периодичность применения и дозировку лекарственного вещества.
  4. Внимательно изучить инструкцию к лекарству.
  5. Не превышать и не снижать дозировку, которую рекомендует аннотация к средству. Также не следует самостоятельно прекращать терапию.
  6. Систематически посещать дерматолога и сдавать назначенные им анализы.
  7. При появлении побочных эффектов сразу сообщать об этом врачу.

Менять дозировку или отменять лекарство может только специалист при появлении серьезных осложнений. Применение Роаккутана без консультации дерматолога запрещено.

Во время терапии нужно избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей. Это обусловлено повышением фоточувствительности дермы.

В период лечения запрещено делать эпиляцию, применять лазерное воздействие, выполнять косметологические процедуры или операции.

Данные вмешательства запрещены и в течение года после окончания курса терапии.

Особенности применения для женщин

Потому перед началом лечения обязательно нужно 2 раза сделать тест на беременность. Также женщина подписывает специальное уведомление о возможных угрозах для плода на случай незапланированной беременности.

В период терапии обязательно использовать 2 вида надежных контрацептивов. При этом предохраняться необходимо за месяц до начала лечения и в течение такого же периода времени после его завершения.

Побочные действия

Побочные эффекты Роаккутана заключаются в следующем:

  1. К наиболее распространенным осложнениям, которые наблюдаются в 30-40 % случаев, относят состояния, связанные с передозировкой витамина А. Это может быть повышенная сухость кожных покровов и слизистых оболочек носоглотки, увеличение температуры, головные боли, снижение зрения. Также есть риск появления болей в костях, тошноты и рвоты, избыточного потоотделения, язвенных поражений в ротовой полости, высыпаний и ощущения зуда.
  2. В более редких случаях, которые возникают в 10-30 % случаев, наблюдается выпадение волос, сухость глаз, депрессивные состояния, повышенная чувствительность к свету. Нередко возникают также нарушения сна, высокая сонливость, аллергия, отечность ног, онемение конечностей. Некоторые люди жалуются на болевые ощущения в спине, мышцах и суставах.
  3. Также побочные действия Роаккутана могут заключаться в низких показателях крови. Это существенно увеличивает угрозу попадания инфекции в организм, развития кровотечений или анемии. Это наблюдается при временном уменьшении объема тромбоцитов, белых или красных кровяных телец.
  4. Применение лекарства может повлечь отклонения в анализах крови – повышение уровня сахара, холестерина или триглицеридов.
Читайте также:  Клиндовит: эффективность средства в борьбе с кожными воспалениями

В очень редких случаях Роаккутан влечет по-настоящему опасные осложнения:

  1. Повышение свертываемости крови – это опасное состояние, которое может спровоцировать легочную эмболию или инсульт.
  2. Панкреатит – воспаление поджелудочной железы обычно протекает бессимптомно. Но во время рецидива наблюдаются болевые ощущения в верхней части живота, учащение пульса, тошнота и рвота. Некоторые люди сталкиваются с лихорадкой и метеоризмом. Появление подобных признаков должно стать основанием для вызова скорой помощи.
  3. Острый промиелоцитарный лейкоз – для этого нарушения характерно увеличение температуры, нарушение дыхания, увеличение массы тела, лихорадка.

Появление любых побочных эффектов должно быть основанием для обращения к специалисту. Срочный вызов доктора требуется при появлении следующих симптомов:

  • нарушение дыхания или появление свиста, одышки, отечности лица, высыпаний;
  • озноб, лихорадка, повышение температуры до 38 градусов;
  • выраженный болевой синдром в животе;
  • резкие колебания веса.

Существуют менее опасные симптомы, которые, тем не менее, тоже требуют врачебной консультации в течение суток:

  • черный стул, появление кровянистых примесей в кале или моче;
  • внезапное появление носовых кровотечений;
  • тошнота, которая делает прием пищи невозможным;
  • появление рвоты более 5 раз в сутки;
  • диарея более 6 раз в сутки;
  • отек, покраснения или язвы во рту;
  • повышенная усталость, нарушающая привычный образ жизни;
  • нарушения сна, проблемы с концентрацией внимания, спутанность сознания, повышенная тревожность, резкие перемены настроения, агрессия;
  • сложные депрессивные состояния;
  • нарушения слуха или появление звона в ушах;
  • пожелтение глаз или кожи.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания к применению Роаккутана включают следующее:

  • избыток витамина А в организме;
  • беременность;
  • лактация;
  • недостаточность печени;
  • тяжелые формы гиперлипидемии;
  • возраст менее 12 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства.

С большой осторожностью допускается применять Роаккутан при алкоголизме, депрессии в анамнезе, сахарном диабете, ожирении или нарушении липидного обмена.

Взаимодействие с другими лекарствами

Поскольку тетрациклины тоже способны вызывать увеличение внутричерепного давления, их не стоит комбинировать с Роаккутаном.

Данный препарат может снижать эффективность лекарств, содержащих прогестерон. Потому в период лечения не стоит использовать контрацептивы, которые включают данный гормон.

Не рекомендовано сочетание средства с местными кератолитическими или эксфолиативными веществами для терапии акне. Такие комбинации способны усиливать локальное раздражение. Также специалисты категорически не советуют сочетать Роаккутан и алкоголь, поскольку есть риск усиления побочных эффектов.

Роаккутан – эффективное лекарственное средство, которое помогает справляться со сложными формами акне. Чтобы устранить данные проблемы, нужно четко выполнять все врачебные рекомендации.

Это позволит не только вылечить заболевание, но и избежать нежелательных последствий для здоровья.

Источник: http://chistaya-koja.net/roakkutan-instruktsiya-po-primeneniyu/

Роаккутан

Беременность — абсолютное противопоказание для терапии Роаккутаном. Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин — препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Роаккутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

  • она должна страдать тяжелой формой акне, устойчивой к обычным методам лечения;
  • она должна наверняка понимать и выполнять указания врача;
  • она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Роаккутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
  • она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
  • она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
  • она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
  • у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
  • она должна начинать лечение Роаккутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
  • она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
  • при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
  • она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

  • пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
  • получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
  • пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Роаккутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
  • пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
  • пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 mME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом.

У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта.

Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Роаккутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Роаккутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствие с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний, тест на беременность проводится в день визита или за три дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Роаккутан женщине способной к деторождению может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Выдачу Роаккутана в аптеке следует осуществлять только в течение 7 дней с момента выписки рецепта.

Чтобы помочь врачам, фармацевтам и больным избежать риска воздействия Роаккутана на плод, компания-производитель создала «Программу предохранения от беременности», направленную на предупреждение о тератогенности препарата и подчеркивание абсолютно обязательного использования надежных мер контрацепции женщинами детородного возраста. Программа содержит следующие материалы:

для врачей:

  • руководство для врача по назначению Роаккутана женщинам;
  • форму информированного согласия для пациентки;
  • форма учета назначения препарата женщинам.

для пациента:

  • информационную брошюру для пациента;
  • что нужно знать о контрацепции.

для фармацевта:

  • руководство для фармцевта по отпуску Роаккутана.

Полную информацию о тератогенном риске и строгом соблюдении мер по предотвращению беременности необходимо предоставлять как мужчинам, так и женщинам.

Пациентам мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Роаккутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Роаккутана.

Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно, женщинами.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Роаккутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода (в частности, со стороны центральной нервной системы, сердца и крупных кровеносных сосудов). Кроме того, увеличивается риск самопроизвольных выкидышей.

При возникновении беременности терапию Роаккутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность ее сохранения с врачом, специализирющимся на тератологии.

Документально подтверждены тяжелые врожденные пороки развития плода у человека, связанные с назначением Роаккутана, в том числе гидроцефалия, микроцефалия, пороки развития мозжечка, аномалии наружного уха (микротия, сужение или отсутствие наружного слухового прохода), микрофтальмия, сердечно-сосудистые аномалии (тетрада Фалло, транспозиция магистральных сосудов, дефекты перегородок), пороки развития лица (волчья пасть), вилочковой железы, патология паращитовидных желез.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Роаккутан нельзя назначать кормящим матерям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг/сут) и далее увеличивать до 1 мг/кг/сут или максимально переносимой.

Читайте также:  Клин-ак от Авен: описание основных преимуществ косметических средств Avene

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

  • Роаккутан должны назначать только врачи, предпочтительно дерматологи, имеющие опыт применения системных ретиноидов и знающие о риске тератогенности препарата. Пациентам как женского, так и мужского пола необходимо выдавать копию брошюры с информацией для пациента.
  • Во избежание случайного воздействия препарата на организм других людей, у больных, которые получают или незадолго до этого (1 месяц) получали Роаккутан, нельзя брать донорскую кровь.
  • Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 месяц после его начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 месяц после начала, а затем каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом.

При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Роаккутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Роаккутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко — суицидальные попытки.

  1. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако, отмена Роаккутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.
  2. В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.
  3. Через несколько лет после применения Роаккутана для лечения дискератозов при общей курсовой дозе и продолжительности терапии, выше рекомендованных для терапии акне, развивались костные изменения, в том числе преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, гиперостоз, кальцификация связок и сухожилий. Поэтому при назначении препарата любому больному, следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.
  4. Пациентам, получающим Роаккутан, рекомендуется использовать увлажняющие мазь или крем для тела, бальзам для губ для уменьшения сухости кожи и слизистых в начале терапии.
  5. В ходе постмаркетингового наблюдения при применении препарата Роаккутан описаны случаи развития тяжелых кожных реакций, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
  6. Данные явления могут носить серьезный характер и привести к потерe трудоспособности, угрожающим жизни состояниям, госпитализации или фатальному исходу.

Пациенты, получающие Роаккутан, нуждаются в тщательном наблюдении с целью выявления тяжелых кожных реакций и при необходимости решения вопроса об отмене препарата.

На фоне приема Роаккутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение креатининфосфокиназы сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Роаккутан, а также в течение 5-6 месяцев после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Роаккутаном и в течение 6 месяцев после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать.

Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата исскуственной слезы.

Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Роаккутана.

При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечных и УФ-лучей. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии («псевдоопухоль головного мозга»), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Роаккутан.

При терапии Роаккутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Роаккутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Роаккутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов.

При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии.

Источник: https://ProTabletky.ru/roaccutane/

Роаккутан от прыщей

Препарат Роаккутан является сильнодействующим внутренним средством от прыщей только для тяжелых форм акне. Его могут пить исключительно по назначению дерматолога строго по указанным дозам.

Роаккутан от прыщей могут назначить изначально, если другие виды лечения не помогли, а форма акне крайне тяжелая.

Препарат имеет очень много побочных эффектов и только 50% полностью излечиваются от прыщей при приеме Роаккутан.

Как Роаккутан лечит прыщи

До конца принцип работы Роаккутана не установлен, но врачи связывают это с подавлением выработки кожного сала и уменьшением размеров камедонов с помощью основного активного вещества изотретиноин. Доказано, что изотретиноин обладает антисептическим воздействием.

Также изотретиноин истончает роговой слой эпидермиса, чтобы легче проникнуть вглубь пораженного участка. Благодаря тому, что Роаккутан подавляет выделение кожного сала путем уменьшения самих сальных желез, это позволяет сократить миграцию бактерий в протоках. А благодаря тому, что роговой слой истончен, кожному салу есть выход наружу, из чего не возникает закупорки поры и в итоге прыща.

Лечение прыщей Роаккутаном

Роаккутан от прыщей, повторимся ещё раз, назначает только врач и, желательно, дерматолог. При легких и средних формах акне не стоит сразу начинать с Роаккутана.

Его эффективность не всегда оправдана: количество побочных эффектов превышает возможность иметь чистое лицо. Всего лишь половина из лечащихся от прыщей Роаккутаном, полностью избавилась от них.

Остальные не избавились вообще или после прекращения применения препарата получили агрессивный рецидив.

Мы не будем прописывать здесь дозы, т.к. их может назначить только врач именно под ваше состояние. Но продается в аптеках он в дозировке по 10 мг и 20 мг. В среднем лечение прыщей Роаккутаном длится от 4-х месяцев до 6 месяцев. Длительное применение препарата не рекомендуется. Все время лечения должно контролироваться вашим врачом.

Часто в первые дни лечения наблюдается резкое обострение прыщей, а также после прекращения лечения состояние кожи может идти не улучшение. Роаккутан принимают в виде капсул во время еды. Ежемесячно необходимо сдавать общий анализ крови и другие анализы, предписанные врачом.

При обнаружении у себя каких-либо побочных эффектов, сразу сообщать врачу.

Взаимодействие Роаккутан с другими препаратами и процедурами

Не следует совмещать Роаккутан с витамином А, может возникнуть гипервитаминоз А. Не следует применять с тетрациклинами и контрацептивами с содержанием прогестерона.

Из-за истончания рогового слоя кожи, нельзя пребывать на солнце либо пользоваться солнцезащитными средствами с высоки уровнем SPF. Во время лечения и в течение 1 года после лечения запрещены процедуры эпиляции, хирургических и косметических вмешательств, лазерные вмешательства, дермабразия. Это связано с высоким риском получения рубцов и пигментных пятен.

Беременным женщинам и кормящим грудью ни в коем случае нельзя лечить прыщи Роаккутаном, т.к. это напрямую влияет на плод. Перед назначением лечения, врач заставляет сделать дважды тест на беременность. Во время лечения Роаккутаном необходимо строго придерживаться контрацептивов, в противном случае ребенок может не родиться.

Побочные действия Роаккутан

Роаккутан от прыщей имеет множество ужасающих побочных действий, которые имеют шанс возникнуть при применении препарата. Они подробно описаны в инструкции препарата, а здесь мы распишем самые часто встречающиеся.

  • Боль в костях, сухость кожи, слизистых оболочек, головная боль, температура, тошнота, сыпь, зуд, кровь из носа, неперносимость контактных линз — наблюдается у большинства больных, т.к. это связано с гипервитаминозом А.
  • отеки, онемение конечностей, боль в животе, бессонница и, наоборот, чрезмерная сонливость, чувствительность к свету, дерматит лица, сыпь, потливость — примерно у 10%
  • агрессивное или замкнутое поведение, депрессия, суицидальное состояние, судороги, внутричерепное давление, кровотечения внутренние, заболевания кишечника и другое.

Существует и другой подобный препарат Акнекутан. Он появился на российском рынке совсем недавно с 2010 года и имеет меньше побочных эффектов, хотя также основан на изотретиноине, но через кровь проходит меньшее количество изотретиноина, а количество действующих веществ такое же как при Роаккутане. Но об этом препарате у нас есть отдельная статья.

Сколько стоит Роаккутан

Роаккутан кроме всех своих опасных побочных действий, имеет и высокую цену в зависимости от дозировки от 1300 до 2900 руб за упаковку 30 капсул.

  • по 10 мг — около 1500 руб
  • по 20 мг — около 2600 руб

Источник: http://priwi.ru/sredstva-ot-pryshhej/roakkutan/

Ссылка на основную публикацию